Q_HST 001-2019祝由风湿袪痛贴.pdf

ICS Q/HST 北京鹤寿堂国际中医药研究院企业标准 Q/HST 001—2019 祝由风湿袪痛贴 文稿版次选择 2019 - 01 - 17 发布 2019 - 01 - 26 实施 北京鹤寿堂国际中医药研究院 发 布 Q/HST 001—2019 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 技术要求 1 4 试验方法 2 5 检验规则 2 6 标志、包装、运输、贮存、保质期 3 I Q/HST 001—2019 前 言 本标准根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定进行编写。 本标准由北京鹤寿堂国际中医药研究院提出。 本标准起草单位：北京鹤寿堂国际中医药研究院。 本标准主要起草人：张明珠 本标准于2019年01月17日首次发布。 II Q/HST 001—2019 祝由风湿袪痛贴 1 范围 本标准规定了祝由风湿袪痛贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等方面 的内容。 本标准适用于本公司研发生产的以苏木、桃仁、三菱、当归、川乌、路路通、木通、细辛、白芷、 桑枝、乳香、没药、附子、半夏、天南星、赤芍、大黄、山栀茶、皂角、连翘、木鳖子、追地风为主要 成份的祝由风湿袪痛贴。它是本公司祝由风湿袪痛贴产品设计、制造、使用、质量检验和制订各种技术 标准、技术文件以及与客户签订相关合同的主要技术依据。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1 部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 YY/T 0148 医用胶带通用要求 《中华人民共和国药典》（2015 年版） 3 技术要求 3.1 原料要求 苏木、桃仁、当归、川乌、路路通、木通、细辛、白芷、桑枝、乳香、没药、附子、半夏、天南星、 赤芍、大黄、山栀茶、皂角、连翘、木鳖子应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）中规定的要求 。 三菱草：本品呈圆锥形，略扁,表面黄白色或灰黄色，无臭，味淡。 追地风：呈卷筒状或槽状，外表面灰棕色至深棕色。 3.2 外观 3.2.1 产品的外形应平整，无污迹和破损。 3.2.2 产品的凝胶层胶面应涂布均匀，无缺胶，背面无渗透现象。 3.3 尺寸 产品的基本尺寸应符合标称值的规定，其允许偏差为标称值的±5mm。 3.4 剥离强度 产品的剥离强度应不低于1.0N ／cm。 3.5 持粘性 1