Q_KEWT 015-2019中药活性碘企业标准.pdf

Q/KEWT 海南科尔沃特生物科技有限公司企业标准 Q/KEWT 015-2019 中药活性碘 2019—03—13发布 2019—03—13实施 海南科尔沃特生物科技有限公司 发布 Q/KEWT 015-2019 前言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》和 GB/T1.1-2002 《标准化工作导则第二部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的规定 进行编写。 本标准由海南科尔沃特生物科技有限公司提出。 本标准由海南科尔沃特生物科技有限公司起草。 本标准由海南科尔沃特生物科技有限公司负责解释。 本标准主要起草人：鄢凡。 1 Q/KEWT 015-2019 中药活性碘 1范围 本标准规定了中药活性碘的要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的水处理剂中药活性碘。 主要成分：碘、中药提取液。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 《中华人民共和国兽药典》2015版附录 3要求 3.1外观：本品为红棕色粘稠液体。 3.2理化指标应符合表 1规定。 表1 项目 指标 有效碘 （I）含量，% ≥ 1.0 PH值 2.0～5.0 4试验方法 4.1有效碘(I)含量的测定 4.1.1 测定方法 取本品约10g，精密称定，置碘瓶中，加水50ml，用硫代硫酸钠滴定液 （0.1 mol/L） 滴定，至近终点时，加淀粉指示液3ml，继续滴定至蓝色消失，即得。每1ml的硫代硫酸钠 滴定液 （0.1 mol/L）相当于12.69mg的I。 4.1.2 结果计算 以质量百分数表示的有效碘 （I）含量 （X）按下式计算： V×T×F X ×100% m×1000 式中： V——滴定消耗硫代硫酸钠标准滴定溶液的体积，ml； m——样品质量，g； F——滴定液校正因子； T——每1ml 的硫代硫酸钠滴定液 （0.1mol/L）相当于12.69mg 的碘。 4.1.3 允许差 两次平行测定的结果的相对偏差，不得大于0.5%。 4.2 PH值得测定 取本品1.0g，加水100ml，依法测定 （《中华人民共和国兽药典》2015版附录0631）， 应为2.0～5.0。 2 Q/KEWT 015-2019 5检验规则 5.1产品应由本公司质量监督部