《滤芯的相关知识》.pptVIP

滤芯的相关知识;目;; 常见滤芯种类 一、PP滤芯 二、线绕滤芯 三、折叠式微孔滤芯 四、活性炭滤芯 五、双节滤芯 六、树脂滤芯 七、钛棒滤芯 八、RO逆渗透滤芯 九、不锈钢滤芯 ;;一、按除菌效果 分为除菌过滤器及非除菌过滤器。 二、按使用用途 分为以下几类： 流体过滤器： 0.22μm除菌过滤芯适用于纯化水、注射用水、药液的除菌过滤。 空气呼吸器、空气过滤器：0.22μm空气呼吸器适用于纯化水贮罐、注射用水贮罐、药液贮罐、冻干机及真空干燥箱等空气除菌过滤；空气过滤器适用于洗瓶机、加压过滤装置等的压缩空气终端过滤。 除油、除水过滤器：主要用于压缩空气输送管路中进行除油、除水。 钛棒过滤器：主要用于蒸汽、空气、活性炭的过滤。;三、按材质分为以下二类： 疏水性过滤器：聚四氟乙烯(PTFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚丙烯(PP)等。 亲水性过滤器: 纤维素酯、聚碳酸酯(PC)、聚砜/聚醚砜(PSF/PES)、聚酰亚胺/聚醚酰亚胺(PI/PEI)、聚脂肪酰胺(PA)、聚醚醚酮等。;1、纤维素酯微孔滤膜 历史最久，应用最广的一类。孔径规格多，性能良好，生产成本较低，亲水好，可耐热压消毒（121 ℃，半小时），其中醋酸纤维素滤膜尚能耐干热至180℃，并能用来过滤低达－200 ℃的低温液体。 2、再生纤维素微孔滤膜 专用于非水溶液的澄清或除菌过滤，耐各种有机溶剂，但能用来过滤水溶液，可用蒸汽热压法或干热消毒。 3、聚氯乙烯微孔滤膜 适用于较强的酸性或碱性液体，但耐温低（40 ℃），不便消毒。亲水性差，因而在低压下过滤水溶液时，应先用乙醇湿润。 4、聚酰胺（尼龙）微孔滤膜 较耐碱而不耐酸，在酮、酯、醚及高分子量醇类中不易被侵蚀，适用于电子工业中光致抗蚀剂等的生产。;5、聚四氟乙烯微孔滤膜（PTFE） 为增强水性膜，耐高温。它的化学稳定性极好，可耐强酸、强碱和各种溶剂，用于过滤蒸汽及各种有机溶剂和强酸、强碱以及腐蚀性液体，适用面广。 6、聚丙烯微孔滤膜（PP ) 在当前商品中主要是拉伸膜，孔径不均匀，但耐酸、强碱和各种溶剂，用于过滤蒸汽及各种有机溶剂和强酸、强碱以及腐蚀性液体，适用面广。 7、聚碳酸酯微孔过滤膜 主要制成核径迹膜，孔特别均匀，但孔隙率较低。 8、聚醚砜滤膜 (PES) 有较好的化学稳定性，能耐各种有机溶剂，也能耐较高温度。 9、聚偏二氟乙烯微孔滤膜（PVDF） 耐高温消毒，???的化学稳定性较好，目前主要用于空气过滤。; 1、微孔过滤器、滤芯按安装合理性和化学适应性原则选择，应考虑设备接口、材质、接触物料的特性以及安装后操作要求等因素确定；应选用尽可能不脱落纤维的过滤器，过滤器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响，严禁使用含石棉的过滤器。 2、微孔过滤器、滤芯材质按化学适应性原则选用，其中物料滤芯根据工艺要求选定孔径，无菌空气系统终端过滤器滤芯以及水系统呼吸器滤芯的过滤精度应达到0.22μm或更高。 ;3、无菌空气系统终端过滤器滤芯应选用聚四氟乙烯(PTFE)或等效或更高的材质，过滤精度应达到0.22μm或更高。 4、水系统呼吸器应选用聚偏二氟乙烯(PVDF)或等效或更高的材质，过滤精度应达到0.22μm或更高。 ;;;微孔过滤器的好坏，是否完好是通过精密测试仪器来进行评价的。 目前，终端滤芯是通过完整性试验对滤芯进行评价。;;Chapter 3;滤芯制造商 认证 生产质量控制 滤芯用户 确认滤芯级别 确认滤芯正确安装 确认滤芯未受损坏 确认滤芯符合制造规格 确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样 工艺认证文件 批次记录文件; ;什么时候做? 检查什么? 灭菌前 灭菌后使用前 灭菌的影响 使用后 压力的影响 ;正常情况下， 完整性测试通常在过滤器安装,灭菌后使用前进行。 一般认为，现行的GMP要求过滤器及过滤系统在使用前及使用后均需要进行完整性测试。;起泡点测试：是基于液体在过滤膜孔中存在的表面张力和毛细管现象原理的一种非破坏性测试方法。它检测的是克服这些力并把膜孔中的液体排出所需要的最小压力。 起泡点显示过滤结构内保持