生物类似药研发与评价培训班.docVIP

PAGE 4 生物类似药（Biosimilars）研发与评估高级培训班 （第一轮通知） 近十余年来，生物技术药物的发展异常迅猛，市场销售额名列前茅的“重磅炸弹”级的创新药物也大多被生物技术药物所占据。随着一批生物技术药物的专利已经或即将到期，作为仿制生物技术药物的生物类似药研发已成为全球关注的热点，并在国际上20多个国家或地区相继制定了生物类似药研发指导原则。我国的生物类似药在经历探索、认识、总结、提升的艰难发展历程后，取得一定的进展，并在2015年3月颁布实施《生物类似药研发和评价技术指导原则（试行）》。但是，目前在生物类似药的研发策略和思路、临床前和临床研究与评估等相关的热点和敏感问题上仍在实践中存在某些困惑和问题，亟需通过系统的高级培训和深入探讨以提高业界的研发与评估水平，实现我国生物类似药研发的健康协调发展。 为此，中国药理学会药物毒理专业委员会、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会和中国药学会药物安全评价研究专业委员会拟定于2015年9月23-25日举办“生物类似药研发与评价高级培训班”，围绕目前国内外生物类似药研发与评估的热点，主讲国内外生物类似药研究的概况及相关法规，涵盖立项、药学、药代、药理（药效）、非临床安全性评价和临床试验及其相关的试验设计、技术问题、实例分析和综合评估。本次高级培训班将邀请生物技术药物领域的国内外专家、学者、教授，国际知名制药公司