病原微生物实验室生物安全质量手册汇总.docxVIP

目录 _、感染性材料管理制度 二、 生物试验室准入制度 三、 设施设备检测维护制度 四、 健康监护制度 五、 生物安全自查制度 六、 实验室资料档案管理制度 七、 生物安全管理及实验室人员的培训制度 八、 意外事件处理及报告制度 九、 实验室安全保卫制度 十、实验室生物安全评估 十一、实验室风险评估与风险控制程序 十二、实验室人员生物安全培训、考核制度 十三、员工健康管理制度 感染性材料管理制度 一、目的 为有效防止生物实验室感染性材料在收集、运输等过程中发生泄露或扩散，引起相关 人员的感染或环境的污染，特制订管理制度。 二范围 适用于实验室与感染性有接触的所有工作人员。 三、职责 实验室负责人负责感染性材料管理的具体工作。 四、制度内容 1、 收集标本的容器最好为塑料制品，质地坚固，正确地用盖子或塞子盖好后无泄露, 在容器外部不应有残留物。 2、 设有接受标本的房间或空间。 3、 接受标本的工作人员应了解标本对身体健康的潜在危害,做好标准隔离。标本的 内层要在生物安全柜内打开，并准备好消毒剂。 4、 废弃的标本或培养物经高压灭菌后放入双层黄色垃圾袋内，扎紧后由专职垃圾收集 人员收集后集中处路。 5、 损伤性垃圾（如针头）放入锐气盒内。 6、 在准备及实验过程中，必须严格执行无菌操作规程，定时、定点、安全、妥善放鎔 置；一旦发现污染情况，必须及时采取有效消毒措施，消除污染。每一阶段工作结束 后，清洁消毒工作区。 7、 感染性材料由科主任指定专人负责保管；保管员应具有高度责任心和熟练操作技能, 监控感染性材料外流。 建立感染性材料登记册，详细填写感染性材料名称、编号来源、使用、污染、销毁 等情况。 实验室人员准入制度 1目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成 生物安全事故。 2、 范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、 职责 3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、 制度要求 4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 4?2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体 检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验, 熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独 立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环 节的工作质量。 4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全 事故的应急处路原则和上报程序。 4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意： 4.6.1身体出现开放性损伤； 462患发热性疾病； 4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况； 464正在使用免疫抑制剂或免疫耐受； 4.6.5妊娠； 4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基 本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和 技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和 生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵 守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准， 一个月及以上的准入需到医务处备案。 设施/设备监测，检测和维护制度 1、 目的 为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保 检验工作的顺利进行。 2、 范围 适用于检验科内的各种检验仪器。 3、职责 3.1本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。 3.2检验科负责人负责检查和监督。 4、制度要求 4?1检验科内各种设施要符合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验 科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。 4.2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者, 需经专业技术培训 4.3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按照检定周期的要求进行自检或 强检,对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。 4.4主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项,相关技术参数和维护记录, 并置于显见易读的位至各。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记 录，定期维护仪器设备。 4.5仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须