Q_LOGA007-2019蒙方透骨包企业标准.pdf

Q/LOGA007-2019 Q/LOGA 山东蓝欧高昂医药有限公司企业标准 蒙方透骨包 2019-09-02发布 2019-09-02实施 山东蓝欧高昂医药有限公司 发布 Q/LOGA007-2019 前 言 本标准按照GB/T 1. 1-2009给出的规则起草。 本标准由山东蓝欧高昂医药有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:杜志明。 山东蓝欧高昂医药有限公司 发布 Q/LOGA007-2019 蒙方透骨包 1范围 本标准规定了蒙方透骨包的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运 输及贮存。 本标准适用于荆芥、防风、桂枝、当归、羌活、野牛膝、独活、红花、苍术、威 灵仙、乳香、透骨草、伸筋草、生白术、血竭为原料，经粉碎装入无纺布袋内， 组合包装加工而成的蒙方透骨包。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的 版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单) 适用于本文件。 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T11004 包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合 JJF 1170定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3要求 3.1 原料 荆芥、防风、桂枝、当归、羌活、野牛膝、独活、红花、苍术、威灵仙、乳香、 透骨草、伸筋草、生白术、血竭应符合 《中华人民共和国药典》一部2015年版 的有关规定。 3.2感官 感观应符合表1的规定。 项目 要求 形态 粉末状 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 外观 粗细均匀 山东蓝欧高昂医药有限公司 发布 Q/LOGA007-2019 3.3理化指标 理化指标应符合表2的规定。 项目 指标 红花 应检出 水分(质量分数) % 7-9 灰分 11 汞(以Hg计)，mg/kg 1 砷(以As计), mg/kg 2 镉(以Cd计), mg/kg