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江西草珊瑚保健科技有限公司永丰分公司
验证合格证书
编号： VCPD-0200
项目名称：乳酸钙颗粒工艺验证
根据《保健食品良好生产规范》要求，依据我公司《验证管理制
度》及《 乳酸钙颗粒工艺验证方案 》对该项目进行再验证，
结果符合要求。
特发此证。
有效期：自年月日至年月日
签发人：
年月日
保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 文 件
乳酸钙颗粒工艺验证
文件编号： CPPD-0200
江 西 草 珊 瑚 保 健 科 技 有 限 公 司
永 丰 分 公 司
二 〇 一 七 年 七 月
江西草珊瑚保健科技有限公司永丰分公司
验 证 方 案
验证文件编号 VPPD-0200
项目名称乳酸钙颗粒工艺验证
报告日期
目录
1、概述
2、验证目的
3、验证小组及职责
4 、产品配方简介
5、生产工艺
5.1 生产工艺流程图
5.2 生产工艺过程介绍
6、主要生产设备设施简介
7、验证涉及文件
8、验证内容，方法及标准
8.1 粉碎过筛
8.2 制粒总混
8.3 颗粒分装
8.4 各工序收率和物料平衡
9、验证结论、最终评价和建议
10、附件
附件 1 粉碎验证记录
附件 2 制粒总混验证记录
附件 3 颗粒分装验证记录
附件 4 微生物验证记录
附件 5 验证方案修改申请及批准书
附件 6 偏差记录
乳酸钙颗粒工艺验证方案
名 称： 文件编号：
起草人： 制定日期： 审核人： 审核日期：
批准人： 批准日期： 生效日期：
1 概述
为了证实乳酸钙颗粒工艺规程制定符合实际生产要求， 及其规定工艺参
数合理性，进一步确定收率和物料平衡限度提供依据，在特殊监控条件下，
生产三批作同步验证
2 验证目的
确认乳酸钙颗粒工艺规程的可行性和重现性， 生产出的产品能始终符合内
控质量标准。
3 验证小组及职责
3.1 验证小组
序号 姓名 职务 职 责
负责验证计划、验证立项、验证方案、验证
1 卢方郁 主任
报告、验证合格证的批准
负责验证计划、验证立项、验证方案、验证
2 聂丽 副主任
报告、验证合格证的审核
负责项目验证计划提出 , 组织验证小组人员
3 余志远 组长 起草验证方案并按方案要求实施验证 , 并对
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