Q_YGY Y 0002Y-2018灵仙舒活牌抑菌喷剂企业标准.pdf

Q/YGYY 广西大海 阳光药业有 限公司企业标准 Q/YGYY 0002Y—2018 YG 灵仙舒活牌抑菌喷剂 2018-05-01发布 2018-06-01实施 广西大海阳光药业有限公司 发 布 Q/YGYY 0002Y—2018 前 言 本标准根据 《中华人民共和国标准化法》和 《中华人民共和国标准化法实施条例》制订。 本标准按GB/T 1.1—2009 的格式编制。 请注意本文文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由广西大海阳光药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：唐新、朱荣。 本标准有效期为五年。 I Q/YGYY 0002Y—2018 灵仙舒活牌抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了灵仙舒活牌抑菌喷剂的产品要求、检验方法、检验规则、注意事项、包装、标志、运 输、贮存和保质期。 本标准适用于以威灵仙、两面针、独活、三七等中草药为主要原料，经提取、浓缩、纯化而来的用 于皮肤清洗、抑菌的外用灵仙舒活牌抑菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 《包装储运图示标志》 GB/ 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 《消毒技术规范》 （2002年版） JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 《中华人民共和国药典》 2015年版一、二、四部 《中药大辞典》 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发 （2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发 （2005）426号 《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS 628—2018 《化妆品安全技术规范》2015年版 3 技术要求 3.1原辅料 3.1.1威灵仙、两面针、独活、三七、当归、姜黄、栀子、红花、白芷、桂枝、冰片 药材应符合 《中华人民共和国药典》一部 （2015版）的规定，威灵仙等中药提取物质量应符合 《中华人民共和国药典》四部流浸膏剂与浸膏剂项下的规定。 3.1.2乙醇、聚山梨酯80、纯化水 应 《中华人民共和国药典》四部 （2015版）的规定。 原辅料质量要求应符合表1的规定。 1 Q/YGYY 0002Y—2018 表1 原材料商品 原材料 原材料投加量 原材料投加百 原材料名称 CAS号 原材料纯度 名称