Q_ZY Y 053-2018儿童咳喘保健贴.pdf

Q/ZYY 郑州御品堂医疗器械有限公司企业标准 Q/ZYY 053—2018 儿童咳喘保健贴 2018-07-10发布 2018-07-20 实施 郑州御品堂医疗器械有限公司 发 布 Q/ZYY 053—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由郑州御品堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：白全根。 1 Q/ZYY 053—2018 儿童咳喘保健贴 1 范围 本标准规定了儿童咳喘保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将炙麻黄、地龙、蝉蜕、紫苏叶、石菖蒲、白果、虎杖、白芍、五味子粉碎成细粉， 与热熔胶混合成膏，摊涂在无纺布上，覆盖离型纸，切片、包装而成的儿童咳喘保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2010年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 炙麻黄、地龙、蝉蜕、紫苏叶、石菖蒲、白果、虎杖、白芍、五味子应符合 《中华人民共和国药典》 一部的有关规定。无纺布应符合医用胶带应符合FZ/T 64004的规定。热熔胶应符合HG/T 3697的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 棕色 气味 中药的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 1 1 Q/ZYY 053—2018 表2 项 目