Q_SRCH 02-2018肤宁抑菌液企业标准.pdf

Q/ SRCH 沈 阳 和 平 仁 晟 医 院 企 业 标 准 Q/SRCH 02—2018 肤宁抑菌液 2018-11-25 修改发布 2018-11-25 实施 沈 阳 和 平 仁 晟 医 院 发布 Q/SRCH02—2018 前 言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准是为设计、制造、验收肤宁抑菌液而进行编制的。 经查询本产品没有上级标准，本标准是依据GB15979-2002 等标准及产品性能实测数据、市场要求 而制定的。 本标准是按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》规则起草。 本标准于2018 年11 发布。 本标准由沈阳和平仁晟医院提出并起草。 本标准主要起草人：王立平 Q/SRCH02—2018 编 制 说 明 肤宁抑菌液主要成份是由乙醇、水杨酸、吲哚美辛、鞣酸苦参碱等组成的抑菌制剂，主要功能： 皮肤表面抑菌。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等有较好的抑制作用。 我们选用优质原料及优良配方，辅以优良助溶剂和精湛工艺制成肤宁抑菌液。 本产品目前尚无国家标准、行业标准可遵循，依据《中华人民共和国标准化法》和《辽宁省标准 化监督管理条例》制订本企业标准，目的是指导企业生产和检验。 本标准主要性能指标的确定主要依据设计及样品实测数据，并参考了国际国内相关标准。 本标准主要引用了下列标准： GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典 卫生部《消毒技术规范》2002 年版 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 本标准将作为肤宁抑菌液加工生产和检验该产品的依据。 Q/SRCH02—2018 肤宁抑菌液 1 范围 本标准规定了肤宁抑菌液的要求，试验方法，检验规则，包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于我院加工生产肤宁抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典 卫生部《消毒技术规范》2002 年版 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 乙醇、水杨酸、吲哚美辛、冰片等应符合《消毒技术规范》规定。 3.1.2 鞣酸苦参碱应符合企业标准。 3.2 规格 100ml/瓶，预包装。 3.3 感官要求 感官要求应符合表1 规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 状 态 液体 色 泽