Q_CCSJ14-2018吉圣健 蜂肽抑菌软膏.pdf

Q/CCSJ 长 春 圣 健 医药 制 品 有 限公 司企 业 标 准 Q/ CCSJ 14—2018 ® 吉圣健 蜂肽抑菌软膏 2018-05-20 发布 2018-05-20 实施 长春圣健医药制品有限公司发布 Q/ CCSJ14—2018 前 言 ® 吉圣健 蜂肽抑菌软膏是以蜂毒提取物、葡萄糖酸氯己定、甘油、硬脂酸等为原料开发的软膏剂抑菌 剂，目前未见有本产品可适用的国家标准、行业标准及地方标准。根据 《中华人民共和国标准化法》 第六条 “企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据”和GB/T1.1- 2009 《标准化工作导则》的有关规定，特制定本企业标准，作为组织生产和对本产品质量进行判定的依据。 本标准由长春圣健医药制品有限公司提出。 本标准起草单位：长春圣健医药制品有限公司。 本标准主要起草人：迟仁智 本标准于2018年5月20日发布。 1 Q/ CCSJ14—2018 ® 吉圣健 蜂肽抑菌软膏 1 范围 ® 本标准规定了吉圣健 蜂肽抑菌软膏的技术要求、检验方法、检验规则、标签与标志、包装、运输、 贮存。 ® 本标准适用于以葡萄糖酸氯己定、蜂毒提取物等为主要原料制成的吉圣健 蜂肽抑菌软膏。 2 规范性引用文件. 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有 的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研 究是 否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂标准溶液制备方法 GB/T 5009 食品卫生检验方法 GB 6543 瓦楞纸箱 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》 Q/HBAT 001.01-2013 塑质药用软膏管 JJF1070 定量包装商品净含量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第 75 号 《消毒技术规范》 （2002 年版） 《中华人民共和国药典》2015 年版 3 技术要求 3.1 原辅料要求 应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版和相关规定的要求。 3.2 感官指标 感官指标应符合表 1 规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 外观 白色或类白色软膏 气味 无味 杂质