Q_MYL007-2019马应龙 皮肤抑菌粉.pdf

ove Q/MYL 马应龙药业集团股份有限公司企业标准 Q/MYL 007—2019 ® 马应龙 皮肤抑菌粉 2019-08-28 修订 2019-08-28 实施 马应龙药业集团股份有限公司发布 Q/MYL 007—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司起草并归口。 本标准起草单位：马应龙药业集团股份有限公司。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司负责解释。 本标准起草人：高松、朱学明。 本标准于2019 年8 月28 日再次修订。 I Q/MYL 007—2019 ® 马应龙 皮肤抑菌粉 1 范围 本标准规定马应龙®皮肤抑菌粉的要求、试验方法、检验规则以及标签、标志、包装、运输、储存 和有效期。 本标准适用于以布罗波尔、玄明粉、马齿苋、山银花、枯矾、荆芥等为原料，制成的马应龙®皮肤 抑菌粉。该产品主要用于人体皮肤抑菌、清洁。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 HG/T 4539 2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇（布罗波尔） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 《消毒技术规范》（卫生部，2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部，2005 年版） 《中华人民共和国药典》2015 年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007 年版 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 布罗波尔 应符合化工行业标准HG/T 4539 布罗波尔质量标准的规定。 3.1.2 玄明粉、枯矾、马齿苋、山银花和荆芥 应符合《中华人民共和国药典》2015 年版一部中的相关规定。 3.2 外观性状 为浅棕黄色的粉末。 3.3 理化指标 表 1 项目 要求 2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇（布罗波尔） 3.16%-3.86% pH 值 3.0-5.0 汞（以Hg 计），mg/kg ≤1 砷（以As 计），mg/kg ≤10 铅（以Pb 计），mg/kg ≤40 3.4 微生物限度指标要求 微