ISO9001内部稽核培训教案.ppt

4.執行之頻率:可自行決定,通常視如下情況考量; 4.1法規的要求. 4.2顯著變化; 組織/管理/政策/技術/品質系統(改變) 4.3近期稽核的結果(情況不好時). 4.4計劃性定期興行. 5.稽核小組之成員:稽核召集人/主任稽核員/稽核員. 6.成員資格: 6.1已接受內部稽核之教育訓練. 6.2了解 ISO-9000之內容. 6.3具專業知識. 7.稽核人員之獨立性:稽核人員應由與稽單位無真接現任之人員擔任.但以與該單位在工作上合作之相關人員從事為佳. 二.內部稽核之基本觀念 三.內部稽核之執行 1.職責: 1.1稽核召集人 .召集稽核小組. .確認稽核人員之資格. .擬訂年度稽核計劃. .依計劃協調稽核人員之分派(考慮稽核員之專業條件,及指派主任稽核員). .稽核記錄之保存. 1.2主任稽核員: 負有全程管理之責,必須是有管理能力與經驗,其職責包括; .協助選用稽核小組成員. .準備稽核計劃. .代表稽核小組. .稽核結果之最后裁決權.. .提供稽核報告. 三.內部稽核之執行 1.3稽核員: .依需求執行稽核. .溝通及理清稽核需求. .有效及有效率執行交付之任務. .觀察結果的文書化處理. .稽核報告之撰寫. .查驗矯正行動的有效性. .保存與保護稽核所用之文件,以确保; —必要時可以提供. —确保該文件之保密性. 1.4受稽單位: .通知相關員工稽核的目的和範圍. .指派權責人員跟隨稽核員. .提供稽核小組必要資源. .當稽核員要求提供證據及設備時之支援. 三.內部稽核之執行 .與稽核員充分合作,以便達成稽核的目的. .決定及發啟矯正行動(依據稽核報告) 2.工作項目: 2.1主任稽核員: .稽核項目之指派. .依據稽核需求項目和適用的文件執行. .計劃稽核工作. .準備工作文件. .向稽核小組簡報. .審查相關品質系統文件. .介紹稽核小組成員(開場會議) .過重大不符合項目,立即向受稽單位提出報告. .反應稽核時所遭遇之阻礙. .準時且清楚的報告稽核之所見(結束會議) 2.2稽核員: .在指定的稽核範圍內工作. 三.內部稽核之執行 .收集及分析與品質系統相關證據. .保持警覺以收集所有可能影響稽核結果和需要進一步稽核之證據. .能夠回答如下的問題: —所有程序.文件和其他資訊以說明或應用于品質系統上者,是否被受稽單位之人員知悉.適用.了解和使用. —用以說明品質系統的文件及瘓訊是否能適當的達成品質目標. 隨時保持職業道德. 3.稽核計劃細節項目:必須由稽核召集人确認,并與受稽單位及稽核人員充分溝 通,其內容包括; 3.1稽核的目的及範圍. 3.2明訂與稽核目的及範圍相關之權責人員.3. 3.3明訂參與的文件(如:品質手冊.相關程序等) 3.4明訂稽核成員,及每一成員之稽核範圍. 3.5稽核日期及地點. 3.6稽核工作預期進度之時程表. (開場會議.執行稽核.結束會議.分發報告) 三.內部稽核之執行 4.工作文件: 4.1檢核表:通常為稽核人員依據稽核的需求填寫,用以指出欲稽核的事項.其內容包括: .欲稽核之事項. .稽核結果之記錄. 4.2稽核報告:內容包含: .稽核的範圍與目的. .稽核的詳細計劃,如稽核人員.受稽單位代表人.稽核日期和确定之受稽單位(地點) .稽核依據的文件或標準(如:QUALITY SYSTEM STANDARD品保手冊……等) .不符合項目(人.事.地.物.時間) .矯正措施之內容.負責人及預計完成時間. .后續跟催結果. .受稽單位達成品質目標的能力. .稽核報告之分發清單.