“四品一械”安全隐患的思考.docVIP

PAGE 6 - 关于“四品一械”安全隐患的思考 “四品一械”安全隐患客观存在，产生的原因很复杂，根据省市局开展“四品一械”监管风险排查的通知要求，我们进行了认真排查和分析，认为加强监管机制的改革和完善，规避责任风险，可有效消除“四品一械”安全隐患。 一、基层药监局面临的困难 1、监管队伍亟待壮大。经过近几年的建设和发展,基层药监局形成了一支团结合作、作风精干的监管队伍，但与食品药品监管对象的数量和监管任务相比,监管人员的数量与实际需求存在较大差距。基层局一般只有干部职工20-30人，但有监管对象1500-2000家，甚至更多。人均监管对象（每2人为一执法组）达100多家。有限的监管人员面对庞大的监管对象,工作难度可想而知，监管力量的分散使得隐患存在。 2、执法能力亟待提高。基层药监局人员专业人员少，执法人员专业知识欠缺，与相对人沟通能力欠缺，执法时相对人难以得到配合，在开展稽查、监管工作时感到力不从心，影响工作开展。人员结构不合理，老化现象突出。农村食品药品监管网络没有真正发挥作用，乡镇监管力量水平有待提高。我们对乡镇监管专干虽然进行了业务上的培训，但没有赋予一定的行政执法和处罚权，使得乡镇专干很难对管理对象开展实质上监管。 3、工作保障亟待加强。基层药监局缺少监管经费，特别是餐饮食品药品抽验经费的保障不足。原药监局执法装备已老化落后，原卫生局划转人员时只增加人员未增加装备