基因工程药物研发基地项目 环评报告书.pdf

《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1. 项目名称—— 指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字(两个英文字 段作一个汉字) 。 2. 建设地点—— 指项目所在地的名称，公路、铁路应填写起止地点。 3. 行业类别—— 按国标填写。 4. 总投资—— 指项目投资总额。 5. 主要环境保护目标—— 指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、 医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、 性质、规模和距厂界距离等。 6. 结论与建议—— 给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论， 确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境 可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7. 预审意见—— 由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8. 审批意见—— 由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 重组人表皮生长因子是一种小肽，由53 个氨基酸残基组成，是类EGF 大家族的 一个成员，是一种多功能的生长因子，在体内体外都对多种组织细胞有强烈的促分裂 作用。 本项目主要研究利用重组酵母经过微生物发酵手段获得重组人表皮生长因子，含 有重组人表皮生长因子的发酵液经过2 步色谱层析后获得重组人表皮生长因子纯品， 再进行冻干获得最终实验样品。整个实验过程中，不涉及基因的转移、增生。 1.3 项目特点 本项目药物研发涉及原料均为外购，不涉及原料药的研发、生产。 本项目不涉及中试及生产，研发成品储存于成品仓库用于企业后续研发实验，实 验结论不对外提供。研发规模为克级，包装规格为毫克级，不涉及动物房，也不涉及 P3 、P4 生物安全实验和转基因实验。实验室生物安全防护等级为一级。 1.3 用地背景 项目建设地点位于杨浦区湾谷科技园，用地性质为教育科研，本项目属于医学研 究和试验发展业，与所在地用地性质相容。 2 环评文件的判断及编制 本项目主要从事基因工程药物的研发，属于《国民经济行业分类》（GB/T 4754- 2017 ）中的“M7340 医学研究和试验发展” 。 本项目不涉及中试及生产，也不涉及P3 、P4 生物安全实验和转基因实验，研发 成品储存于成品仓库用于企业后续研发实验，实验结论不对外提供。根据《建设项目 环境影响评价分类管理名录》（环境保护部令[2017]第44 号）及其修改单（生态环境 部令[2018]第1 号）和 《〈建设项目环境影响评价分类管理名录〉上海市实施细化规定 （2018 版）》（沪环规 〔2018 〕4 号），项目类别属于“三十七、研究和试验发展，108 研发基地” 中的“其他”类项目，应编制环境影响报告表。 上海达恩贝拉环境科技发展有限公司受上海惠盾生物技术有限公司的委托，承担 本项目环境影响报告表的编制工作。我单位接受委托后，经过现场踏勘，根据建设单 位提供的相关资料，按照环境影响评价技术导则的相关要求，编制本环境影响报告表， 供建设单位上报审批。 3 编制依据 （1）相关法律、法规、标准、环境影响评价技术导则等； - 2 - （2 ）《基因工程药物研发基地项目工程建设方案》2018 年4 月版； （3 ）建设单位提供的工程资料及其他资料。 4.1 建设地点及周边环境 本项目建设地点为上海杨浦区国权北路 1600 号湾谷科技园 A3 号楼 （国权北路 1688 弄18 号）一～三层，项目所在地和周边环境图见图1。项目所在湾谷科技园A3 幢南侧为国权北路，西侧为 B 1 号楼，北侧为湾谷中心食堂，东侧为A3 幢右翼大楼 （国权北路1688 弄19 号），A3 幢东侧为A2 号楼。湾谷科技园四周情况如下： 南侧：隔国权北路为经一河，河对岸为复旦大学江湾新校区，距离约200m ； 西侧：空地； 北侧：淞行路，路对面为空地； 东侧：国帆路，路对面为空地。 本项目地理位置图详见附图 1，区域位置图详见附图2 ，周边环境现状图见附件 4 。 图 1 本项