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第六章 非统计质量控制 广州医学院医学检验系临床生化教研室 肖洪广 概述 临床实验室的主要工作： 1、为临床诊断和治疗提供实验数据和信息； 2、能向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的检验报告； 核心问题----患者和临床信赖与认可 核心内容---统计质量控制、非统计质量控制 统计质量控制： 应用统计方法用数据对过程中的各个阶段进行监控与诊断，达到改进与保证检验质量的目的。 非统计质量控制：人员素质、仪器设备、环境设施、试剂材料、工作流程、样本管理等 今年三月卫生厅检查汇报简介 广东省佛山市人民医院 广东省英德市认命医院 广东省韶关地区医院 第一节 质量管理体系的组织结构 一、质量管理体系的概念 二、临床实验室质量管理体系的基本要求 三、临床实验室质量管理体系的组织结构 一、质量管理体系的概念： （复习2章） ISO9000定义：在质量方面指挥和控制组织的国力体系，包括：指挥和控制组织、建立质量方针、实现质量目标的相关联或相互作用的一组要素。 组织—临床实验室所在医疗机构。 NCCLS：将基本的质量活动充分结合在一起，对人员培训、事件管理和文件控制等质量活动标准化，以有效的满足政府的法律法规和认可要求。 一、 二、临床实验室质量管理体系的基本要求 1、明确管