人体静脉注射免疫球蛋白（IVIG）替代疗法情况说明书.PDFVIP

人体静脉注射免疫球蛋白（IVIG）替代 疗法情况说明书 品牌名称：US Bivigam、Carimune NF、Cuvitru、Flebogamma DIF、GamaSTAN S/D、 Gammagard、Gammagard S/D Less IgA、Gammagard S/D [DSC]、Gammaked、 Gammaplex、Gamunex-C、Hizentra、Hyqvia、Octagam、Privigen 品牌名称：Canada Cuvitru、Gamastan S/D、Gammagard Liquid、Gammagard S/D、 Gamunex、Hizentra、IGIVnex、Octagam 10%、Panzyga、Privigen 主要观点 • IVIG 不是灵丹妙药，它只是一种治疗反复发作的严重感染的药物，需要在医 生的指导下使用 • 这种药物昂贵而且稀缺 • 它可能会有严重的副作用（见下文） • 对于一些WM 患者来说，这是一个不错的选择 简介 Waldenstrom 巨球蛋白血症（WM ）是一种非霍奇金淋巴瘤和免疫系统癌症，其特 征是血液中的IgM 和骨髓中的WM 细胞（也称为淋巴浆细胞）水平偏高。有五种 基本的免疫球蛋白（Ig）或抗体，这些蛋白有助于身体对抗感染：IgG、IgA、 IgM、IgD 和IgE。许多WM 患者的“非参与”免疫球蛋白IgA 和IgG 水平较低，并 且在治疗期间始终如此。这些低免疫球蛋白水平并不总是导致重复的严重感染， 但对于患有IgM-MGUS 的人而言，较低水平的IgA 和IgG 可能与WM 疾病的发展相 关。此外，许多WM 患者可见复发或严重感染，尤其是鼻窦炎或肺炎。 WM 患者如何会发生此类情况？这些免疫球蛋白究竟是什么？ IgM 是第一个在感染期间作出反应的抗体。尽管在WM 中发现了高水平的单克隆 （来自同一细胞系的相同抗体）IgM，但这些IgM 克隆是否能以常规方式对感染作 出反应，尚不完全清楚。IgA 在粘膜（如呼吸道和胃肠）的免疫功能中起着至关重 要的作用。IgG 是在血液和细胞外液的血清部分中发现的最常见的抗体类型，是对 病毒、细菌和真菌具有防护作用的主要免疫球蛋白。大约70 ％的WM 患者在诊断 时便具有低水平的IgG。大多数WM 导向的治疗会使IgG 进一步降低。无论是由于 非霍奇金淋巴瘤本身还是由于治疗的副作用，免疫系统的功能都会降低，这使许 多WM 患者更容易发生反复和/或严重感染。那些需要使用抗生素来治疗重复性、 最近更新日期9/2/2019 941-927-4963 人体静脉注射免疫球蛋白（IVIG）替代 疗法情况说明书 严重窦感染或支气管感染的WM 患者，能够从人体静脉注射免疫球蛋白（IVIG）替 代疗法中获益最多。IV 代表静脉内，IG 代表免疫球蛋白G （IgG 或γ球蛋白）。一 些患者在出生时IgG、IgA 和IgM 水平就偏低（原发性低丙种球蛋白血症）。IgA 和 IgG 这两项长期处于低水平的WM 患者患有继发性低丙种球蛋白血症。 何时进行IVIG？ 并非所有低水平IgG 和/或IgA 的患者都有复发或严重感染，这一点无需过分强 调。此外，在IgG 或IgA 水平不低的情况下，也会由于其他原因，例如中性粒细胞 减少症（对抗感染的另一类白细胞的低水平）或T 细胞抑制，而导致复发或严重 感染。尽管对治疗有反应（包括完全缓解），Hunter 等人还是在WM 患者中发现 了低水平的IgG 和IgA。肿瘤学家考虑的问题包括：患者感染的类型？感染的频 率？以及是否在冬季发生感染？IVIG 通常用于那些IgG 水平低且复发感染的患者- 通常是冬季的窦和支气管感染。能够显著影响的患者包括：预防性抗生素（用于 预防疾病）失败因而反复感染的患者、接种疫苗失败仍有反复感染的患者，或需 要静脉注射抗生素或住院治疗的严重感染患者。如果感染仅在冬季发生，那么可 以在春季将按月使用的IVIG 停用，因为感染的高风险期已过。值得注意的是，对 于接受IVIG 治疗的VM 患者来说，还缺乏临床试验数据。还不能确定IgG 的剂量。 针对用量有一些建议，但有时患者需要更高的剂量。这要由您的肿瘤科医生做出 判断，有时需要与传染病专家或免疫学专家一起协商。 什么是IVIG，如何给药？