《DB21∕T 2518-2015 药品冷链物流技术与管理规范》.pdf

ICS 55.020 C 08 DB21 宁 省 地 方 标 准 DB 21/T 2518 2015 药品冷链物流技术与管理规范 Technology and management specification for drug cold chain logistics 2015 - 08 - 18 发布 2015 - 10 - 18 实施 辽宁省质量技术监督局 发 布 DB21/T 2518 2015 目 次 前言Ⅲ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 组织要求2 5 安全要求2 6 人员要求2 7 设施设备3 8 冷链物流环节3 9 信息管理4 附录A （资料性附录） 冷藏药品运输交接单 5 1 DB21/T 2518 2015 前 言 本标准以GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》为编写原则。 本标准由辽宁省服务业委员会提出。 本标准由辽宁省服务业委员会归口。 本标准起草单位：辽宁省物流与采购联 会、辽宁九州通医药有限公司、辽宁利洲医药有限公司。 本标准主要起草人：陈祖波、商金红、段梅丽、韩兵、文武。 2 DB21/T 2518 2015 药品冷链物流技术与管理规范 1 范围 本标准规定了药品冷链物流技术与管理规范的术语和定义、组织要求、安全要求、人员要求、设施 设备、药品冷链物流环节以及信息管理。 本标准适用于辽宁省行政区域内冷藏药品流通过程中的物流运作管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 18354 物流术语 GB/T 28842 药品冷链物流运作规范 QC/T 449 保温车、冷藏车技术条件 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药典》 《特种设备安全监察条例》 《药品经营质量管理规范》 3 术语和定义 3.1 药品 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应 或者功能主治、用法 和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药 品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。