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洁净车间生产环境控制 ;内容简介;《医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则》 第十二条 生产企业应当确定产品生产中避免污染，在相应级别洁净室（区）内进行生产的过程。 洁净室（区）：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源的介入、产生和滞留的功能。;洁净室（区）级别划分及环境要求;洁净区的识别;洁净区的识别;洁净区的识别;洁净区的识别;洁净区的识别;洁净区的识别;压差表;;尘埃粒子计数器;沉降菌;一、医疗器械法规要求;二、洁净车间污染源;二、洁净车间污染源;二、洁净车间污染源;头发微生物培养;打喷嚏微生物培养;虫子（蟑螂）微生物培养;三、人员进出洁净车间要求;3.1进出洁净车间程序;3.1人员进入洁净车间前的注意事项;3.1.进入洁净车间前的注意事项;3.2人员卫生要求 ;3.3人员着装要求;3.4更衣;3.5洗手;3.5.2七步洗手法;3.5.2七步洗手法;3.5.2七步洗手法;3.5.2七步洗手法;3.5.2七步洗手法;3.5.2七步洗手法;3.5.3七步洗手法注意事项;3.5手消毒;3.6手消毒;3.7手细菌对照试验;3.7.1未洗的手;3.7.2用凉水清洗的手;3.7.3用肥皂清洗的手;3.7.4用消毒剂清洗的手;3.7.5金黄色葡萄球菌;金黄色葡萄球菌感染图片;金黄色葡萄球菌感染;大肠杆菌;四、洁