注射剂处方工艺变更的技术要求及案例解析讲义.ppt

注射剂处方工艺变更的技术要求及;前言风险分析及总体研究思路具体;前言申报情况：申报量大变更原因;风险分析及总体研究思路风险分析;风险分析及总体研究思路一、风险;风险分析及总体研究思路一、风险;风险分析及总体研究思路一、风险;风险分析及总体研究思路一、风险;风险分析及总体研究思路二、总体;风险分析及总体研究思路二、总体;风险分析及总体研究思路已上市化;三、具体技术要求及案例分析处方;具体技术要求及案例分析（一）处;具体技术要求及案例分析1、处方;具体技术要求及案例分析2、辅料;具体技术要求及案例分析 ;具体技术要求及案例分析案例一：;具体技术要求及案例分析研究工作;具体技术要求及案例分析（4）工;具体技术要求及案例分析案例二：;具体技术要求及案例分析存在问题;具体技术要求及案例分析案例三：;具体技术要求及案例分析（二）灭;具体技术要求及案例分析工艺研究;具体技术要求及案例分析案例四：;具体技术要求及案例分析（3）生;具体技术要求及案例分析案例五：;具体技术要求及案例分析存在问题;具体技术要求及案例分析（三）灭;具体技术要求及案例分析1、灭菌;具体技术要求及案例分析（2）灭;具体技术要求及案例分析（3）明;具体技术要求及案例分析无菌生产;具体技术要求及案例分析 ;具体技术要求及案例分析（2）无;具体技术要求及案例分析（2）无;具体技术要求及案例分析3、案例;具体技术要求及案例分析(3)重;具体技术要求及案例分析案例七：;具体技术要求及案例分析存在问题;具体技术要求及案例分析4、常见;具体技术要求及案例分析未按照选;具体技术要求及案例分析（四）质;具体技术要求及案例分析（五）稳;无标题