《ICHQ7A 原料药的GMP指南》.ppt

ICH Q7A;1. 范围;ICHQ7A 章节;2. 质量管理（1）;2. 质量管理（2）;质量部门的责任（1）;质量部门的责任（2）;质量部门的责任（3）;生产部门的责任（1）;生产部门的责任（2）;内部审计;产品质量审查（1）;产品质量审查（2）;3. 人员（1）;3. 人员（2）;4. 厂房与设施 － 设计与建设1;4. 厂房与设施－ 设计与建设2;4. 厂房与设施－ 设计与建设3;4. 厂房与设施－公用系统1;4. 厂房与设施－公用系统2;水 － 1;水－ 2;4. 厂房与设施－其他;5. 生产设备－设计与建设;5. 生产设备－维护和清洗1;5. 生产设备－维护和清洗2;5. 生产设备－维护和清洗3;5. 生产设备－校验1;5. 生产设备－校验2;5. 生产设备－校验3;6. 文件和记录－文件系统和标准1;6. 文件和记录－文件系统和标准2;6. 文件和记录－文件系统和标准3;6. 文件和记录－文件系统和标准4;6. 文件和记录－文件系统和标准5;6. 文件和记录－设备清洗与使用记录;6. 文件和记录－物料记录1;6. 文件和记录－物料记录2;6. 文件和记录－物料记录3;6. 文件和记录－主生产指令1;6. 文件和记录－主生产指令2;6. 文件和记录－主生产指令3;6. 文件和记录－主生产指令4;6. 文件和