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第六章ISO9001:2000标准解析 8.2.1解析 顾客满意度信息获取 如顾客抱怨处理 顾客满意度调查等 顾客满意度信息分析 如抱怨分析 调查结果分析 顾客满意度改进 P-D-C-A循环 统计技术应用 纠正/预防措施 顾客满意实现 评价改进效果 巩固效果 纳入标准化 顾客满意持续改进 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否: a) 符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量 管理体系的要求; b) 得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织 应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求 应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除已发现的不合格 及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。 注:作为指南,参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。 第六章ISO9001:2000标准解析 第六章ISO9001:2000标准解析 8.2.2解析(1) 解析(2) 审核策划 策划内容 考虑因素 审核依据 审核准备 审核实施 审核报告 不合格跟踪与验证 记录保持 编制程序文件 审核员的能力? 不合格改进? 8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。 当未能达到所策划的结果时,在适当时应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。 第六章ISO9001:2000标准解析 第六章ISO9001:2000标准解析 8.2.3解析 过程的监视和测量范围--质量管理体系覆盖的所有过程(符合组织的策划) 过程的监视和测量方法--组织应明确 过程的监视和测量目的--证实过程的能力 监视和测量结果不合格--采取纠正和纠正措施改进 8.2.4 产品的测量和监控 组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证 产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据 所策划的安排(见7.1),在产品实现过程的 适当阶段进行。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权 放行产品的人员(见4.2.4)。 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾 客的批准,否则在策划的安排(见7.1)已圆 满完成之前,不能放行产品和交付服务。 第六章ISO9001:2000标准解析 8.2.4 条文解析 1)产品包括:采购产品、过程产品、最终产品 2)产品测量和监控策划 3)实施监视和测量活动并形成记录 4)除非得到授权人员的批准,适用时得到顾客批准,否则在所有策划安排均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。(紧急放行) 第六章ISO9001:2000标准解析 确定测量和监视点 确定测量和监视特性 确定验收准则和方法 8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的 使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在 形成文件的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品。 a) 采取措施,消除发现的不合格; b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接 收不合格品; c) 采取措施,防止其原预期的使用或应用。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准 的让步的记录(见4.2.4)。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影 响或潜在影响的程度相适应的措施。 第六章ISO9001:2000标准解析 8.3 条文解析(要求编制程序文件) 1)目的:防止不合格品的非预期使用和交付 2)程序: 顾客投诉 内部审核 过程监控 质量检验 外审 第六章ISO9001:2000标准解析 发现不合格品 标识、记录、通知、隔离 评审 决定处置措施 让步接收 降级、报废 返工、返修 再检 原材料退货 通知供方 标识记录 批准 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质 体系的适宜性和有
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