QS-9000导入基础参考书剖析4.ppt

國際標準品管顧問 QS 9000導入基礎手冊 目的 確認及評估潛在的產品或過程失效及其失效效應 找到能夠避免或減少潛在失效發生的措施 整個過程文件化 FMEA為確認及消除潛在失效的有效工具 小組的努力 事前的評估 FMEA 三種基本個案 新設計、新技術或新過程 修改現有的設計或過程 在新環境、地點或應用上利用了現有的設計或過程 建議針對FMEA 品質目標，採取FMEA審查，並包括管理審查。 周詳考慮和充分開發的FMEA如果無實際且有效的預防 / 矯正措施，則其價值將有限。 如何確保FMEA 建議措施被實施 審查設計、過程和圖樣，以確保建議措施被執行。 確認該項變更編入設計組裝製造文件中 審查設計過程FMEA，特別的FMEA應用 和控制計劃 第一章 設計FMEA 簡介 Design Potential FMEA 活動之系統化分析技術 主要由設計工程師使用 設計FMEA定義 設計潛在的FMEA是一種分析技術，由負責設計工作的工程師或小組使用，用來在盡可能的範圍內確保所有潛在的失效模式及相關原因/功能都已納入考量，並經處理。 末端部品及與其所有相關的系統，及構成或零組件，都應加以評估。FMEA以最嚴密的形式，將工程師與小組全體成員在設計零組件、次系統或系統過程中的想法總結在一起（包括依過去的經驗和問題，對可能失效的項目所做