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电焊车间——生产操作 在点焊车间,审核员看到操作工在焊接面板时焊点的分布较随意。 “工艺文件对焊点间距有否规定?” “工艺文件只规定每一边焊点不少于多少点,没规定两焊点之间距离,因此我们基本上凭自己经验来焊。” “如何检查焊接是否牢固?” “按检验文件要求检查有否虚焊和漏焊,检查焊点的表面状况及焊点的分布情况。” 审核员核对检验文件(QI045)是看到“焊点的分布应均匀,两点之间的距离为10±3cm。” 不合格陈述:冰箱侧面板焊接工位的工艺文件中未规定焊点间距,而检验文件规定“两点之间的距离为10±3 cm。此项不符合TS16949:2009 7.5.1 b)的规定。(如果没有形成文件的程序就不能保证质量时则……..制定形成文件的程序) 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时,组织应对任何这样的过程 实施确认,这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排,适当时包括: a)为过程的评审和批准所规定的准则; b)设备的认可和人员资格的鉴定; c)使用特定的方法和程序; d)记录的要求(见 4.2.4); e)再确认。 7.5.2.1 生产过程和服务提供的确认─补充 对7.5.2的要求必须适用于所有生产过程和服务的提供过程。 TS16949:2009版条款说明 7.5.3 标识和可追溯性 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品。 组织应贯穿产品实现过程针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识并保持记录。 注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 7.5.4 顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护供其使用或构成产 品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时,应报告顾客,并保持记 录(见 4.2.4)。 注:顾客财产可包括知识产权和个人资料。 注:本条款包含顾客拥有的可回收的包装材料。 7.5.4.1 顾客拥有的生产工装 顾客拥有的工装,制造、测试、检验工装和设备必须有永久性标识,以让每一工装设备的所有关系清晰可见并被确定。 7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到预定地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、 搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 7.5.5.1 贮存和库存 必须按适当的时间间隔检查库存品的状况,以便及时发现变质情况。 组织必须使用库存管理体系以优化库存周转时间并确保货物周转,例如“先进先出(FIFO)”。废旧产品必须以类似不合格产品的处理方式进行控制。 TS16949:2009版条款说明 彩绘车间——产品堆放 在彩绘车间三号工位,审核员观察检验员将画完的合格品放在合格品箱内,另有一个标明不合格品的箱中分别放有标有各类不合格原因的不合格产品,但在不合格品中有三只产品未标明不合格原因。 “这三只产品为什么不写明不合格原因?” “这不是不合格品,只是尾数的产品,我怕影响检验速度,所以先将它们放在不合格品的箱,等空闲下来再补记上入库。” 不合格陈述:在三号工位的不合格品箱中放有三只未明确标识的产品,该工位调试工说这三只产品不是不合格品,是暂时存放在不合格箱中的合格。此项不符合TS16949:2009 7.5.3的要求。 车间设备——供方设备 审核员在包装车间看到所有的设备都标识得非常清楚,只有一台设备无任何标识。审核员询问车间主任: “为什么这台设备无标识?” “这台设备不是我们厂的。” “这台设备是做什么用的?” “是为客户包装产品的专用设备。因顾客对包装有特殊要求,我们无此类设备,顾客就提供了这台设备。” 审核员要求看这台设备的维护记录。车间主任说:“我们的设备都有,顾客的设备没有维护记录,出了问题,我们通知他们就行了。” 审核员仔细看了这台设备,看到设备上有定期润滑点。 “为什么这台设备无标识?” “这台设备不是我们厂的。” 审核员继续查看包装情况,看到包装好的产品直接进行大包装后就进库了。 “包装质量如何检查?” “这台包装机很特殊,又是顾客提供的,包装好坏都是顾客的事,我们就不再检查了,等发现有较大问题时,才通知顾客来调机。” 不合格陈述: 总装车间对顾客提供的包装设备未作适当的维护,也无维护记录,不符合TS16949:2009 7.5.4的规定。 总装车间对用顾客提供的包装设备进行包装的产品不作检查,不符合TS16949:2009 7
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