QMS审核的目的与过程.ppt

控制审核结果 ? 不偏离标准； 以客观证据为基础； 受审核方确认审核结果； 审核组内部充分讨论。 ? JWFZ 3—30 3.5 不合格报告 不合格和缺陷 ? 不合格：未满足要求； 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求； 不合格项：审核证据表明，某过程或活动不符合审核准则 规定的要求。 ? JWFZ 3—31 不合格项分类 ? 文件性不合格，如QMS文件不符合ISO 9001标准要求； 实施性不合格，如过程或活动不符合审核准则的规定； 效果性不合格，如虽按文件执行，但未取得所期望的效果。 ? JWFZ 3—32 观 察 项 ? 轻微且偶发性的不合格； 虽有不合格迹象，但缺乏客观证据； 审核准则未作规定、难以准确判断的不合格。 观察项可不开不合格报告，但可书面提醒，审核组也不进行书面验证。 在监督审核时应注意观察其发展。 ? JWFZ 3—33 审核员发现不合格 请陪同人员见证 记录不合格事实 分析不合格情况 审核组内部统一认识 开具不合格报告 提出纠正措施要求 受审核方代表正式确认 纠正措施（见第四章） JWFZ 3—34 不合格报告的形成 不合格报告的内容 ? 不合格事实的描述； 不合格的理由； 不符合的条款； 严重程度。 ?JWFZ 3—35 不合格事实的描述 ? 事实清楚，客