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(3) ISO9000认证 ISO9000认证形式有三种:第一方认证(公司按照ISO9000标准对自己的公司进行评审);第二方认证(顾客对供应商进行评审);第三方认证(一个资深国家标准或国际标准或认证机构充当评审员)。 一个公司最好的认证方式是通过第三方认证。认证所需的时间一般少则3-6个月,多则2年左右。 ISO9000体系的20个要素 1)管理职责 ?质量方针应明确化、文件化、易被员工理解、并切实贯彻执行和保持。 ?对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员,应规定其职责、权限。内部验证资源要明确、培训和设立。指定管理人员负责贯彻执行并Q91计划。 2)质量体系 ?准备程序。 ?贯彻执行程序。 3)合同评价 评审来货合同(和采购清单)以便检查各项要求是否都有明确规定,是否与投标一致,是否能完成。 4)设计控制 ?编制设计项目计划。 ?明确设计输入参数。 ?设计输出,包括关键的产品特性应文件化。 ?验证设计输出,以满足设计输入的要求。 ?控制设计改变。 5)文件控制 ?控制文件的产生。 ?控制文件的生成。 ?控制文件的变更。 6)采购 ?在对潜在的分析承包商和分供应商满足给定需求的能力进行评价。 ?需求应在合同中明确规定。 ?应对分承包商的质量保证体系有效进行评价。 7)顾客提供的材料 保护顾客提供的任何材料,以防丢失和损坏。 8)产品标识和追溯性 在生产、交付和安装的各个阶段,产品应按项目、批次和批量进行标识和追踪。 9)过程控制 ?应明确和计划生产(和安装)过程。 ?生产应在控制条件下进行:作业指导书、过程控制、对过程和设备认证和操作人员标准。 ?当特殊过程不能通过其结果来检验时,应在过程当中进行监视和控制。 10)检验和试验 ?购进的材料应在使用前检验或验证。 ?应进行过程中检验和试验。 ?在交付完工产品前应进行最终检验和试验。 ?保存检验和试验记录。 11)检验、测量和试验设备 ?用以证实产品符合规定要求的设备应受控制、校准和维修: 确定测量任务 确定所需设备 校准设备(程序和状态标志) 按周期检查标准 如果发现偏离校准状态,则评定已检验和试验结果的有效性 确保在适宜的环境条件下进行校准、检验、测量和试验 ?应了解测量的不确定性和设备能力。 ?在使用试验用的硬件和软件时,在使用前要检查,在使用中应再检查。 12)检验和试验状态 ?在产品听各个生产阶段中,应保持检验和试验状态。 ?应有记录表明谁发送了合格产品。 13)不合格品控制 ?控制不合格品以防止非预期使用或安装。 ?以正规的方式评审和处置不合格品。 14)纠正措施 ?问题的原因应加以识别。 ?特定的问题和原因应加以纠正。 ?评价纠正措施的有效性。 15)搬运、储存、包装和交付 ?应建立并保持产品的搬运、储存、包装和交付的程序。 ?搬运应受到控制以防止产品损坏或变质。 ?应提供安全的储存场地或库房,并检查库存产品的变质情况。 ?对包装、保护和标志过程进行必要的控制。 ?在最终检验和试验后,应维护产品质量。这可能包括交付控制。 16)质量记录 质量记录应加以识别、收集、编目、归档、储存、保管和处置。 17)内部质量审核 ?策划和实施质量审核。 ?审核结果应传达给管理人员。 ?审核中发现的不足之处,应给予纠正。 18)培训 ?明确培训需求。 ?提供培训。 ?特定的任务可能要求有资格人的员担任。 ?应保存培训记录 19)服务 ?服务活动应形成程序文件。 ?服务活动应满足需求。 20)统计技术 ?应确定所用统计技术。 ?在验证过程能力和产品特征的可接受性时应用统计技术。 波里奇奖标准 1997年检查目录/项目 分值 目录/项目 分值 1.领导 110 5 .人力资源开发与管理 100 1.1领导体制 80 5.1工作体系
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