Q_CAL 013 T_CRH 0001-2019外用延时剂企业标准.pdf

ICS 13.120 Y 44 团 体 标 准 T/CRH 0001—2019 外用延时剂 External delay agent 2019 - 03 - 20 发布 2019 - 06 - 01 实施 中国生殖健康产业协会 发布 T/CRH 0001—2019 目 次 前言 I 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 1 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、包装、运输与储存 4 8 产品命名规则 5 1 T/CRH 0001—2019 前 言 本标准参照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国生殖健康产业协会提出并归口。 本标准起草单位：东莞古圣堂药业有限公司、爱侣健康科技股份有限公司、爱品尚客（北京）电子 商务有限公司、深圳市人初医疗用品有限公司、抚顺享久品牌管理有限公司、武汉人福健康护理产业有 限公司、青岛麦星生物科技有限公司、百臻堂国际贸易有限公司、山东华威药业有限公司、郑州弘乔科 技有限公司、青岛乐享回龙科技有限公司、北京小罗科技发展有限公司、广州君仕生物科技有限公司、 重庆市海洁消毒卫生用品有限责任公司、深圳思情跨境电子商务有限公司、广州市泓沣日用品有限公司、 丹波（上海）电子商务有限公司、金华市优色贸易有限公司、广东修之良品科技有限公司、北京为纳百 川商贸有限公司、潍坊龙韵生物科技有限公司、杭州罗拉贸易有限公司。 本标准起草人:唐黄彪、张浩东、梁志、吴明慧、栗宝全、刘小波、于洋、王炜、张其明、王怀振、 任建明、罗乾旺、牟明辉、鲁伟、刘举峰、钟家林、郑昊、邵剑、徐华清、张波、李宪刚、陈挺、崔绍 婉、马晓年。 本标准由中国生殖健康产业协会标准化技术委员会负责解释。 本标准为首次发布。 本标准知识产权归属中国生殖健康产业协会所有。 Ⅰ T/CRH 0001—2019 外用延时剂 1 范围 本标准规定了外用延时剂的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存、 产品命名规则等内容。 本标准适用于各剂型外用延时产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 2951 洗涤用品检验规则 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》（原国家质量监督检验检疫总局令_第75号[2005]） 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》（2002年版） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 延时 delay effect 通过施用于男性阴茎皮肤表面，起到降低阴茎皮肤敏感度、改善房事时间的作用。 3.2 功能原料 functional preparations 符合 《中华人民共和国药典》规定的质量标准的原料，不包括国家规定管控的麻醉药品和精神类药 品。 3.3 外用延时剂 ex