修改日期尼莫地平片说明书.PDFVIP

核准日期： 修改日期： 尼莫地平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 用名称：尼莫地平片 ® ® 商品名称：尼膜同 ，Nimotop 英文名称：Nimodipine Tablets 汉语拼音：Nimodiping Pian 【成份】 化学名称： 2 ，6 －二甲基－4 －(3 －硝基苯基) －1，4 －二氢－3 ，5 －吡啶二甲酸－2 －甲氧乙 基－( 1－甲乙基)酯 化学结构式： 分子式：C H N O 2 1 26 2 7 分子量：4 18.45 【性状】 黄色薄膜衣片。 【适应症】 1. 作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下 腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 2. 治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治 疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 【规格】 30mg 【用法用量】 动脉瘤性蛛网膜下腔出血： 1 除非特殊处方，否则推荐采用下述用法用量： 使用尼莫地平注射液治疗5- 14天，继以尼莫地平片，每次60mg （2片），每 日6次，服用7天。少量水送服完整 片剂，与饭时无关。连续服药间隔不少于4小时。发生不 良反应的患者，应减量或 中断治疗。严重的肝功能不 良，尤其是肝硬化，由于首过效应的降低和代谢清除率 的下降，导致尼莫地平生物利用度的升高，疗效和副作用尤其是血压下降就会更明 显。在这种情况下，根据血压情况适当减量，如有必要，也应考虑中断治疗。 老年性脑功能障碍： 除非特殊处方，推荐剂量为每次30mg(一次1片) ，每 日3次。少量水送服完整片 剂，与饭时无关。口服尼莫地平片数月后，必须重新评价是否仍存在治疗的适应症 。 【不 良反应】 作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔 出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤: 按照CIOMS III 类别的频率 （安慰剂－对照研究：尼莫地平 N = 703 ；安慰剂 N = 692 ；无对照研究：尼莫地平 N = 2496 ；截止至 2005年8月31 日），基于临床研究的药物不 良反应如下： 临床描述 10%＞常见≥1 1%＞少见≥0.1 0.1%＞罕见≥0.01 非常罕见0.01% % % % 血液和淋巴系统 血细胞数量改变 血小板减少症 免疫系统 急性超敏反应 过敏反应 皮疹 神经系统 非特异性的脑血 头痛 管症状 心脏 非特异性的心律 心动过速 心动过缓 失常 血管 非特异性的心血 低血压 管症状 血管扩张 胃肠道 胃肠道症状 恶心 肠梗阻