Q_0783STC016-2019三溴新戊醇企业标准.pdf

Q/0783STC 山东同成医药股份有限公司企业标准 Q/0783STC016 -2019 三溴新戊醇 2019-08-01 发布 2019-08-03 实施 山东同成医药股份有限公司 发 布 前 言 三溴新戊醇产品无国家标准、行业标准和地方标准，根据《中华人民共和国标准化法》 定， 依照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》，特制订本企业标准， 作为生产控制、质量监督和交货验收的依据。 本标准由山东同成医药股份有限公司提出 本标准起草单位：山东同成医药股份有限公司 本标准主要起草人：崔月伟、刘玲 三溴新戊醇 1 范围 本标准规定了三溴新戊醇的要求，试验方法，检验规则，以及标志、标签、包装、储运。 本标准适用于以季戊四醇与氢溴酸反应而得的三溴新戊醇。 结构式： 分子式： C H Br O 5 10 2 2 分子量：324.83 (按2015 年国际相对原子质量) CAS# ：1522-92-5 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB190 危险货物包装标志 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T601 化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T606 化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法 GB/T6678 化工产品采样总则 GB/T6679 固体化工产品采样通则 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法要求 GB/T8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3 要求 3.1 性状：在自然光或日光下肉眼观察应为白色结晶体。 3.2 三溴新戊醇应符合表1 要求。 表1 三溴新戊醇控制项目指标 项目 指标 外观 白色或淡黄色固体 含量，% ≥98.0 水分，% ≤0.3 熔点 61~68℃ 4 试验方法 4.1 一般规定 本章中除另有规定外，所用标准滴定溶液、标准溶液、制剂及制品，均按GB/T 601、 GB/T 602、GB/T603 的规定制备和标定，试剂均使用分析纯试剂，所使用的水应符合GB/T 6682 中三级水规格。 4.2 鉴别试验 按纯度与有关物质项下测定,供试品主峰的保留时间与合格三溴新戊醇主峰 的保留时间应一致。 4.3 外观检验 在自然光或日光下肉眼观察应为白色结晶体。 4.4 熔点 取供试品适量，测量其熔点，其熔点范围应为:61.0~68.0℃。 3.1 仪器及用具: 3.1.1 熔点仪：精度0.1℃; 3.1.2 熔点测定毛细管: 由中性硬质玻璃管制成，长9cm 以上，内径0.9-1.1 mm,壁厚 0.10~0.15 mm,一端熔封。 3.1.3 传温液:硅油。 3.2 操作步骤： 取30℃减压的供试品适量，置研钵中研细，将开口的一端插入供试品中，装入适量 的供试品，再反转毛细管，并将熔封-端轻叩桌面，使供试品落入管底，再取一根