YY/T 1291-2016一次性使用胰岛素泵用皮下输液器.pdf

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| 2016-03-23 颁布
| 2017-01-01 实施

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ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1291 2016 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 Sinleusesubcutaneousinfusionsetsforusewithinsulin um g p p ㅤㅤㅤㅤ 2016-03-23发布 2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布 / — YYT1291 2016 目次前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 结构与组成 ……………………………………………………………………………………………… 2 5 材料 ……………………………………………………………………………………………………… 3 6 物理要求 ………………………………………………………………………………………………… 3 6.1 管路 ………………………………………………………………………………………………… 3 6.1.1 外观 …………………………………………………………………………………………… 3 6.1.2 透明度 ………………………………………………………………………………………… 3 6.1.3 长度 …………………………………………………………………………………………… 3 ( )……………………………………………………………………………………… 6.2 皮下针若有 3 6.2.1 针管 …………………………………………………………………………………………… 3 6.2.2 针管长度 ……………………………………………………………………………………… 3 ㅤㅤㅤㅤ 6.2.3 针管弯折方向和角度 ………………………………………………………………………… 3 6.2.4 针尖 …………………………………………………………………………………………… 4 6.2.5 针柄连接牢固度 ……………………………………………………………………………… 4 ( )………………………………………………………………………………… 6.3 皮下套管针若有 4 6.3.1 导管长度 ………………………………………………………………………………………

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