YY/T 0908-2013一次性使用注射用过滤器.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0908 2013 一次性使用注射用过滤器 Sinle-usefilterforsrine g y g ㅤㅤㅤㅤ 2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0908 2013 一次性使用注射用过滤器 1 范围 、 、 、 、 、 、 本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类与标记 材料 物理要求 化学要求 生物要求 标志 包装。 ( ), , 本标准适用于一次性使用注射用过滤器 以下简称过滤器 过滤器与注射器具配套使用 应用于临 、 , , 。 床治疗中肌肉注射 静脉注射药物 以及向液体瓶内添加药物等 用于过滤药液中的不溶性微粒 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的引用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 、 ( ) : 注射器 注射针及其他医疗器械 鲁尔 圆锥接头 第 部分 通用要求 GBT1962.1 6% 1 / 、 ( ) : 注射器 注射针及其他医疗器械 鲁尔 圆锥接头 第 部分 锁定接头 GBT1962.2 6% 2 / 分析实验室用水规格和试验方法 GBT6682 一次性使用输液器 重力输液式 GB8368 / — 、 、 : GBT14233.1 2008 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 1 /