YY 0325-2016一次性使用无菌导尿管.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 — YY0325 2016 代替 — YY0325 2002 一次性使用无菌导尿管 Sterileurethralcatheterforsinleuse g ㅤㅤㅤㅤ 2016-03-23发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0325 2016 一次性使用无菌导尿管 1 范围 、 、 、 。 本标准规定了一次性使用无菌导尿管的术语和定义 要求 符号和标志 包装等 本标准适用于一次性使用灭菌有球囊和无球囊导尿管。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 、 ( ) : 注射器 注射针和其他医疗器械用 鲁尔 圆锥接头 第 部分 一般要求 GBT1962.1 6% 1 / 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GBT14233.1 1 / — : 非血管内导管 第 部分 一般性能试验方法 GBT15812.1 2005 1 / : 、 最终灭菌医疗器械包装 第 部分 材料 无菌屏障系统和包装系统的要求 GBT19633.1 1 / 医用高分子制品 包装和制造商提供信息的要求 YY T0313 / 、