YY 1412-2016心肺转流系统　离心泵.pdf

ICS11.040.40 C45 中华人民共和国医药行业标准 — YY 1412 2016 心肺转流系统 离心泵 — Cardioulmonarb asssstems Centrifualum p y yp y g p p ㅤㅤㅤㅤ 2016-03-23发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY 1412 2016 心肺转流系统 离心泵 1 范围 、 、 、 、 、 、 、 本标准规定了心肺转流系统离心泵的术语和定义 分类 组成 参数 要求 试验方法 标志 使用说 、 、 、 。 明书 包装 运输 贮存 ( )。 , 本标准适用于心肺转流系统离心泵 以下简称离心泵 该离心泵供医疗单位施行手术及抢救时 , ( ) 。 用于心肺转流及体外膜肺氧合手术中血液灌注或局部灌注 可独立使用和 或 与人工心肺机配套使用 本标准不适用: ———滚压泵; ———体外循环管路; ———氧合器; ———气路滤器; ———吸引泵; ———离心泵泵头。 2 规范性引用文件 ㅤㅤㅤㅤ 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 包装储运图示标志 GBT191 : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 1 / 工业产品使用说明书 总则 GBT9969 / — 医用电器环境要求及试验方法 GBT14710 2009 / 、 : 医疗器械 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第 部分