潜在的失效模式及其效应分析fmea培训教材.ppt

潜在的失效模式及其效应分析（FMEA）;内容;课程目的;什么是FMEA?;是一个前期质量策划的工具用来评估潜在的失效模式和失效模式产生的原因;FMEA的分类;FMEA的起源;为什么要用FMEA?;汽车行业 QS9000 和TS16949 APQP手册 过程安全管理行动 (PSM) （美国职业安全健康局） CFR 1910.119999999 列出PFMEA是六种方法中的一种用来评估危险性 FDA （美国药品管理局）- GMPs 设计FMEA是其中一个工具用来评估一个新的设计。 ISO 9001 预防行动的要求. FMEA是一个很好的持续改进的工具来符合这个条款的要求。 ISO14000 可以用来评估有害物质的风险。 ;一个早期的 FMEA;SFMEA 从概念开发的开始阶段到正式的设计方案开始前。 用于评估系统的失效风险 DFMEA 从概念开发的后期阶段开始到设计方案完成。用于评估设计的失效风险 PFMEA 从设计开发完成开始到产品的试产前。用于评估制造过程的失效风险。;FMEA 的时??表;三种 FMEA之间的关系;系统;;典型的汽车产品发展的三步曲;典型的汽车产品发展的三步曲;典型的汽车产品发展的三步曲;Some Key FMEA Terms;Automotive Acronyms:;Automotive Madness;特殊特性;特殊特性;Characteristics I;Characteristics II;Characteristics III;Characteristics IV;Characteristics V;怎样用FMEA评估过程的风险？;;;怎样用FMEA评估过程的风险？;;怎样用FMEA评估过程的风险？;怎样用FMEA评估过程的风险？;怎样用FMEA评估过程的风险？;;;;怎样做PFMEA？;;;;;;;;;;怎样做PFMEA？;;练习 1;怎样做PFMEA？;PROCESS FLOW DOCUMENT;;;;;;;;How To Use The Flow Chart ? Use to help determine who should be involved by identifying all the work areas in a process ? Use as a job aid to remind people about process standards ? Use as a check list to collect data on where problems occur ? Use to investigate why rework is occurring at a certain place in the process ? Use the ‘ideal process’ flow chart data to communicate your proposed solution;Flow Chart Tips ? If a process step or box has two output arrows, consider whether a decision box is needed ? Remember that the people closest to the work know it best. Make sure people are involved in developing the flow chart ? Software packages make flow chart production easy.;怎样做PFMEA？;练习 2;怎样做PFMEA？;;;;;;;;;;;;;;FMEA – Rating of S, O, D;;;Recommended Actions ? When the failure modes have been ranked by their RPN, corrective actions should be first directed at the highest ranked concerns and critical items identified. ? The intent of any recommended action is to reduce one or more (or all) of the occurrence, severity and/or detection rankings. ? Only a design revision can bring about a reduction in the severity ranking. If no actions are recommen