YY/T 0754-2009有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求.pdf

犐犆犛１１．０４０．２０ 犆３１ 中华人民共和国医药行业标准 ／ — 犢犢犜０７５４ ２００９ 有创血压监护设备用血压传输 管路安全和性能专用要求 ㅤㅤㅤㅤ 犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊狅犳狋犺犲狊犪犳犲狋犪狀犱犲狊狊犲狀狋犻犪犾 犲狉犳狅狉犿犪狀犮犲犳狅狉犫犾狅狅犱 狉犲狊狊狌狉犲 狇 狔 狆 狆 狋狉犪狀狊犿犻狊狊犻狅狀狋狌犫犲狊犳狅狉狌狊犲狑犻狋犺犻狀狏犪狊犻狏犲犫犾狅狅犱 狉犲狊狊狌狉犲犿狅狀犻狋狅狉犻狀 犲狌犻犿犲狀狋 狆 犵狇 狆 ２００９１１１５发布 ２０１０１２０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 ／ — 犢犢犜０７５４ ２００９ 有创血压监护设备用血压传输 管路安全和性能专用要求 １ 范围 　 本标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路（本标准简称“血压传输管路”）安全和性能专用要 求。本标准所涉及的管路是通过血管内导管以有创连接的方式（如通过中心静脉导管的测压管路与本 管路连接）将人体血压传输到血压传感器。 本标准不涉及血压传输管路上与监护血压无直接关系的其他功能的要求。如，带有血样采集功能。 有创血压监测设备用传感器的电气安全与性能的专用要求由其他标准规定。 ２ 规范性引用文件 　 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 ／ 注射器、注射针和其他医疗器械用 （鲁尔）圆锥接头 第 部分：锁定接头 ＧＢＴ１９６２．２ ６％ ２ 　 　 （ ／ — ， ： ） ＧＢＴ１９６２．２ ２００１ｉｄｔＩＳＯ５９４２１９９８ 一次性使用输液器 重力输液式（ — ， ： ， ） ＧＢ８３６８ ＧＢ８３６８ ２００５ＩＳＯ８５３６４２００４ＭＯＤ 　 　 ㅤㅤㅤㅤ — 专用输液器 第 部分：一次性使用压力输液设备用输液器（ ： ＹＹ０２８６．４ ２００６ ４ ＩＳＯ８５３６８ 　 　 ， ） ２００４Ｉ