YY/T 0848-2011血液辐照仪.pdf

ICS11.040.99 C43 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0848 2011 血 液 辐 照 仪 Bloodirradiator ㅤㅤㅤㅤ 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT0848 2011 血 液 辐 照 仪 1 范围 、 。 本标准规定了血液辐照仪的范围 要求及试验方法 ( )。 本标准适用于 射线源的血液辐照仪 以下简称辐照仪 辐照仪用于医学目的对血液样品的 γ 辐照。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 、 : 测量 控制和实验室用电气设备的安全要求 第 部分 通用要求 GB4793.1 1 : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 1 / 医用电器环境要求及试验方法 GBT14710 3 术语和定义 ㅤㅤㅤㅤ 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 样品容器 canister , 。 辐照过程中用于装载血液或等效血液制品的一种容器 通常用铝或钢制成 [ / : , ] ISO ASTM 519392005定义 3.1.7 3.2 参考点剂量 reference ointdose p , 中的吸收剂量。 在样品容器参考点处 电离辐射在血液或其他等效介质 4 要求 4.1 随机文件 随机文件中至少应包含如下内容: ) ( 、 、 ); a 辐照仪正常工作条件 环境温度 湿度 大气压 ) , 、 、 、