YY/T 0824-2011牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料.pdf

ICS11.060.10 C33 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0824 2011 、 牙科氢氧化钙盖髓 垫底材料 Dentalcalciumhdroxide ulca in andlinin materials y p p pp g g ㅤㅤㅤㅤ 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT0824 2011 引 言 , , 进行深龋治疗时 在洞底近髓的牙本质上放一层材料 以隔绝外界刺激经牙本质小管影响牙髓的方 , 。 , 法称护髓垫底 所用材料称护髓垫底材料或垫底材料 在极为近髓处的牙本质表面放一层护髓材料 起 、 , , 。 , 到保护牙髓 促进修复性牙本质形成的作用 称间接盖髓 所用材料称间接盖髓材料 随着材料的发展 。 , 、 护髓垫底材料和间接盖髓材料有合二为一的趋势 而将材料直接置于深龋露髓处 以保护牙髓的活力 并促进修复性牙本质形成的材料称为直接盖髓材料。 。 盖髓材料包括用于牙齿近髓窝洞的间接盖髓材料或露髓时的直接盖髓材料 以氢氧化钙为基质的 。 , 盖髓材料的临床效果已得到公认 但并不是所有氢氧化钙材料都可以作为直接盖髓材料的 如光固化 氢氧化钙目前主要用于间接盖髓或护髓垫底。 , , 氢氧化钙材料的成分比较复杂 本标准中未规定统一的氢氧化钙含量的测定方法 只是给出了资料 。 , , 性附录供制造商参考选择 每种测定方法均有其局限性 制造商应根据其产品特点 选择或规定其产品 氢氧化钙含量测定方法。 , , 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求 但推荐在评价可能的生物学危害时 请参见 / 《 : 》。 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第 单元 评价与试验 YY T0268 1