YY 0846-2011激光治疗设备　掺钬钇铝石榴石激光治疗机.pdf

ICS11.040.60 C41 中华人民共和国医药行业标准 — YY0846 2011 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 ㅤㅤㅤㅤ — : Lasertheraeuticeuiment HoYAGlasereuiment p q p q p 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0846 2011 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 1 范围 、 、 、 、 、 。 本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求 试验方法 标志 包装 运输及贮存 使用说明书 、 、 ( ) , 本标准适用于以掺 CrTm Ho离子的钇铝石榴石 YAG 为工作介质 发射的激光波长在 2.1 m μ ( )。 附近的激光治疗机 以下简称治疗机 、 、 。 治疗机可用于人体组织的切割 汽化 凝固以及体内碎石等 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 包装储运图示标志 GBT191 、 激光产品的安全 第 部分 设备分类 要求和用户指南 GB7247.1 1 — : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 2007 1 ㅤㅤㅤㅤ : 医用电气设备 第 部分 内窥镜设备安全专用要求 GB9706.19 2 :