YY/T 0119.5-2014脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医疗器械行业标准 / — YYT0119.5 2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 : 第 部分 金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲 5 ㅤㅤㅤㅤ 强度测定试验方法 — Sinalim lants Com onentsusedinthesuricalfixationofthesinalskeletal p p p g p — : sstem Part5Testmethodformeasurethestaticandfatiuebendin strenth y g g g ofmetallicscrews 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0119.5 2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 : 第 部分 金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲 5 强度测定试验方法 1 范围 / 的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。 YY T0119 本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉。 。 本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法 目前尚没有足够的知识预 , 。 知具体螺钉设计的使用结果 故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / ( ) 静力单轴试验机的检验 第 部分 拉力和 或 压力试验机测力系统的检验与 GBT16825.1 1 校准 / : 超高分子量聚乙烯 第 部分 模塑料 GBT19701.2 2