YY/T 1173-2010聚合酶链反应分析仪.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1173 2010 聚合酶链反应分析仪 Polmerasechainreactionanalzer y y ㅤㅤㅤㅤ 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT1173 2010 聚合酶链反应分析仪 1 范围 ( ) 、 、 、 本标准规定了聚合酶链反应分析仪 以下简称 PCR仪 的术语和定义 分类和命名 要求 试验方 、 、 、 。 法 标志和使用说明书 包装 运输和储存等内容 、 、 。 本标准适用于对核酸样本进行扩增 检测 分析的PCR仪 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 包装储运图示标志 GBT191 、 : 测量 控制和实验室用电气设备的安全要求 第 部分 通用要求 GB4793.1 1 / 医用电器环境要求及试验方法 GBT14710 / — 、 : 医疗器械 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第 部分 通用 YY T0466.1 2009 1 要求 — 、 : ( ) 测量 控制和实验室用电气设备的安全要求 第 部分 体外诊断 医 YY0648 2008 2-101 IVD 用设备的专用要求 ㅤㅤㅤㅤ 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1