质量管理体系贯标培训讲义.ppt

4. 质量管理体系 4.1 总要求 　组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。　　组织应：　　a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；　　b) 确定这些过程的顺序和相互作用；　　c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；　　d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；　　e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程；　　f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。　　组织应按本标准的要求管理这些过程。　　 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实 现和测量、分项和改进有关的过程。 注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。 注3：组织确保对外包控制的控制，并不免除其满足顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响： a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度； c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。 理解要点 1.对质量管