Q_KRSY 4-2019幸福日记 女性抑菌护理洗液.pdf

Q/KRSY 广东康容实业有限公司企业标准 Q/KRSY 4-2019 幸福日记®女性抑菌护理洗液 2019-01-30 发布 2019-05-31 实施 广东康容实业有限公司 发布 Q/KRSY 4-2019 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准起草单位：广东康容实业有限公司提出和起草。 本标准主要起草人：胡绍华、王伟。 本标准为首次发布。 1 Q/KRSY 4-2019 幸福日记®女性抑菌护理洗液 1 范围 本标准规定了幸福日记®女性抑菌护理洗液的型式、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮 存、保质期。 本标准适用于本公司生产的以银离子为主要成分的抑菌护理洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 HG/T 4317-2012 《含银抗菌溶液》 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015 年版一部 《消毒技术规范》（2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 版） 3 型式 本品为液状，应用于阴道粘膜抑菌。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求 生产所用原辅料应无毒、无害、无污染，能复核相关质量标准和卫生行政部门的有关要求。 4.1.2 辅料要求 生产用水应符合《中国药典》2015 年版二部中 “纯化水”中的规定 4.2 感官指标 透明至淡黄色洗液、无可见杂质、无分层沉淀、带有产品特有气味。 4.3 理化指标 应符合表1 规定 表1 理化指标 项目 指标 状态 液体 颜色 无色透明或者略带微黄色 气味 产品特有气味 PH 值 5.0-7.0 银离子含量，% （W/W） 0.001-0.002 4.4 微生物指标 应符合表2 规定 2 Q/KRSY 4-2019 表2 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数，CFU/g