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片剂共用生产线清洁验证方案 文件编码 SWJ1115·001-00-1 Copy No 安装位置 房间号 起 草 人 日 期 验证小组会签 项目负责人： 年 月 日 QC负责人： 年 月 日 设备部负责人： 年 月 日 生产部负责人： 年 月 日 质量部负责人： 年 月 日 总经理(批准)： 年 月 日 分发单位 目 录 1 主题内容 2 适用范围 3 职责 4 内容 4.1 概述 4.2验证目的 5 验证用仪器工具及文件资料 6 验证可接受标准及依据 7 岗位及设备的清场清洁操作 8 检查与取样操作 9 验证检验 10 验证批次 11验证检测结果 12 验证结论 13、偏差与漏项 1主题内容 本方案规定了片剂生产线清洁验证的目的、原理、标准及内容。 2 适用范围 本方案适用于片剂生产线的全部设备的清洁验证。 3 职责 项目负责人(验证小组组长)：负责验证方案的起草、验证组织实施、写出验证报告。