我厂模版-五院质量问题归零和元器件失效分析要求 -2.pptx

电子元件先锋 国防工业基石 百年品质宏明;宏 明 电 子;?;4;1.2.2 归零工作的原则 质量问题归零，包括：技术归零、管理归零。若发生质量问题既有技术原因，又有管理原因，则应同时进行质量问题技术归零和管理归零工作（简称“双归零”） 质量问题归零工作按问题性质、产品层次和管理层次分级管理：外协产品的质量问题，由订货单位负责监督外协单位按规定归零，难以分清责任时，由订货单位归零;1.2.3 归零工作的形式 编写质量问题归零报告 因技术原因，造成元器件、原材料质量问题（技术归零） 因技术原因，造成批次性和重复性的生产质量问题（技术归零） 重复性质量问题（管理归零） 人为责任质量问题（管理归零） 无章可循，规章制度不健全造成的质量问题（管理归零） 技术状态管理问题（管理归零） ;1.3 技术归零 对发生的质量问题，从技术上按“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”的五条要求逐项落实，并形成技术归零报告的活动 1.3.1 定位准确 确定质量问题发生的准确部位;1.3.2. 机理清楚 通过理论分析或试验等手段，确定质量问题发生的根本原因 1.3.3. 问题复现 通过试验或其它验证方法，再现或确认质量问题发生的现象， 验证定位的准确性和机理分析的正确性;1.3.4. 措施有效 针对发生的质量问题，采取纠正措施，经过验证，确保质量问题得到解决 1.3.5. 举一反三 把质量问题信息反馈给本型号、本单位并通报其它型号、其它单位， 检查有无可能发生类似模式或机理的问题，并采取预防措施;1.4 管理归零 针对发生的质量问题，从管理上按“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”的五条要求逐项落实，并形成管理归零报告的活动 1.4.1 过程清楚 查明质量问题发生和发展的全过程，从中找出管理上的薄弱环节或漏洞;1.4.2. 责任明确 根据职责分清造成质量问题的责任单位和责任人，并分清责任的主次和大小 1.4.3 措施落实 针对管理上的薄弱环节或漏洞，制定并落实有效的纠正措施和预防措施;1.4.4. 严肃处理 对由于管理原因造成的质量问题应严肃对待，从中吸取教训，达到教育人员和改进管??工作的目的 对重复性质量问题和人为责任质量问题的责任单位和责任人，根据情节和后果，按规定给予处罚 1.4.5 完善规章 针对管理上的薄弱环节或漏洞，健全和完善规章制度，并加以落实，从规章制度上避免质量问题的发生;1.5 技术归零程序 1.5.1 定位和机理分析 质量问题发生后，在不影响设备和人员安全的情况下，应保护好现场，并做好现场记录 组织有关方面的技术人员确认质量问题的现象和部位，可采用故障树方法对问题进行层层分析定位 对重大质量问题拟定解决方案并制定后续工作计划，必要时应对解决方案组织评审确认;1.5.2 进行复现试验 为确保定位准确和机理清楚，原则上都应进行复现试验。确实无法或无需进行复现试验时，在归零报告中应加以说明 复现试验的工作程序如下： 编写复现试验文件 按复现试验文件要求进行试验，并做好试验记录 编写复现试验结果分析报告;1.5.3 制定并落实纠正措施 纠正措施应包括实施方案和验证方法 尽可能进行验证试验，验证试验应编写程序文件、做好原始记录、写出试验结果分析报告 必要时应对验证方法和程序文件组织评审确认 经验证确认和批准的纠正措施应落实到设计、工艺或试验文件中 为了不断提高基础能力，在归零报告中应提出需要补充制定的第三层 次文件、技术规范和标准，并明确其主要内容;1.5.4 开展举一反三工作 根据质量问题的性质，应在本单位范围内开展举一反三工作，该项工作情况应纳入归零报告中 质量管理部门应将归零信息上报上一级质量管理部门。上一级质量管理部门应明确举一反三要求，并以通报形式反馈给相关单位（部门）和其他型号 单位行政负责人应根据上一级质量管理部门提出的举一反三要求和（或）本单位发生质量问题的性质，组织本单位的举一反三工作;1.5.5 管理因素分析 对于主要因技术原因导致的质量问题，在严格进行技术归零的基础上，同步开展管理原因分析工作，对查找出的管理问题及薄弱环节明确整改措施，并将相关证明材料作为技术归零报告的附件 五院新修订的文件要求挖掘每个质量问题背后的管理方面因素： 本单位研制生产：无章可循、制度不完善、培训不到位、执行不到位、有章不循 外协、外购：供应方选择不当、要求传达不到位、过程监控不到位、验收把关不严;1.5.6 完成技术归零报告 主管设计师（主管工艺师）编写归零报告，产品保证负责人或质量负责人会签， 单位技术负责人批准 技术归零证明材料清单包括，如失效分析报告、验证（试验、仿真、计算分析）报告、管理因素分析及改进的落 实材料等 ;1.6 管理归零程序 1.6.1 查明质量问题发生过程和责任 单位