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- 2019-12-22 发布于湖北
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* 各级微生物检测动态标准: 级别 浮游菌 沉降菌 表面微生物 cfu/m3 cfu/4H 接触碟 ?55MM cfu/碟 5指手套 cfu/手套 A级 <1 <1 <1 <1 B级 10 5 5 5 C级 100 50 25 - D级 200 100 60 - * 18年 * 因为洁净区有一定空气洁净度的要求和区域划分,以适应生产工艺要求,避免污染和交叉污染,确保药品生产质量,所以生产中普遍采用空调 净化系统来解决送风问题。 1.通过净化处理能有效去除空气中尘埃粒子,浮游菌 2.产生一定风速使洁净区域始终保持正压 3.可以加湿调温 4.有助于洁净区域的清洁和消毒 * 18年 * 三,空调机操作和注意事项 1.流程: 检查正常 启动除尘风机 启动空调 按反顺序 停机 * 18年 * 开机前检查项目: 1.电源380V 2.进.回送风阀正确位置 3.初、中效、压差表读数在零位 4.检查记录及冷水、蒸汽供应正常 5.检查设备清洁及状态 * 18年 * 空调启动后要求: 1.运行20-30分后,操作人员才可进入洁净区 2.检查:送风段压差,初效:25-250Pa,中
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