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... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 课题负责人 注：1. 由项目第一负责人现场汇报，一般5~10分钟 2. 请将幻灯片发至：henanirb@163.comom 项目名称 * 研究依据 * 18年 研究设计 实验性研究、观察性研究？ 样本量、随机、对照、盲法？尤其是对照的选择依据 伦理要求： 1.所用研究方法合乎研究目的并适用于所研究的阶段与领域； 2.研究方案体现风险最小化设计。 * 18年 研究实施 研究条件与研究人员 利益冲突 研究的公开 临床研究注册、注册责任者 研究结果的发表方式 方案中是否申明：阴性结果、不能给出明确结论的结果和阳性结果均应发表或使其能公开可得。 * 18年 对照的选择 * 18年 研究的风险与受益 * 18年 受试者的招募 * 18年 知情同意书及知情同意过程 * 18年 是否免费用药及补偿 * 18年 受试者的医疗和保护 研究受试者的医疗和保护 发生与试验相关的损害时，受试者的治疗和补偿 对受试者的保险项目 研究结束后的治疗安排 * 18年 隐私和保密 * 18年 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ...