临床实验室生物安全指南课件-新版.ppt

7.10 预防措施 7.10.1无论是技术还是管理体系方面的不符合项，都应确定其来源和所需的改进，定期进行趋势分析和风险分析，包括对外部评价的分析。如果需要采取预防措施，应制定行动计划、监督和检查实施效果，以减少类似不符合项发生的可能性并借机改进。 7.10.2 预防措施程序应包括对预防措施的评价，以确保其有效性。 。 7.11 持续改进 7.11.1 实验室管理层应定期系统地评审安全管理体系，以识别所有潜在的不符合项来源、识别对管理体系或技术要素的改进机会。适用时，应及时改进识别出的需改进之处，制定改进方案，形成文件，实施并建立可以系统地监测、评价实验室活动风险的客观指标进行监督。 7.11.2 实验室管理层应有机制保证所有员工积极参加改进活动，并提供相关的教育和培训机会。 。 7.12 内部审核 7.12.1 应根据安全管理体系的规定对所有管理要素和技术要素定期进行内部审核，以证实管理体系的运作持续符合要求。 7.12.2 内部审核由安全负责人负责策划、组织并实施审核。 7.12.3 内部审核程序应包括审核范围、频次、方法及所需的文件。 7.12.4 正常情况下，每年对安全管理体系的每个要素进行内部审核。 7.12.5 员工不应审核自己的工作。 7.12.6 安全负责人应将内部审核的结果提交实验室管理层评审。 。 7.13 管理评审