医疗设备电气安全检测实践与结果分析（论文）-.docVIP

设备运行与保障 OPERATION GUARANTEE FOR INSTRUMENTS 0 前言 随着医疗技术的不断发展,医疗安全受到越来越来广泛的关注。在医疗过程中,由于人体经常会直接或者间接接触设备的带电部分,从而存在电击风险。电击可对人体产生有害的生理效应,从较轻的刺痛感到严重的烧伤和触电,甚至引发死亡。电气安全检测作为医疗设备安全质量控制体系中的一个重要环节,能够有效地减少或消除此类安全隐患,在医疗设备电气化程度普遍提高的情形下,其重要性日益突显[1, 2]。我们根据ISO14971医疗设备风险评估指南,结合我院的设备分布情况,筛选部分设备进行质量监控,制定监控的技术规范、技术指标和作业指导,参照国际电工委员会IEC60601-1标准开展电气安全检测。 1 电气安全标准 对于医用电气设备的电气安全,现行的国家标准是GB9706.1-2007,该标准等同采用IEC60601-1:1988《医用电气设备——第1部分:安全通用要求》,并加入了IEC60601-1修改件(1995的内容。根据要求,设备应设 计成尽可能避免在正常使用和单一故障状态时发生电击危险[3]。为了保障应用安全,通常需对医用电气设备的电源电压、保护接地阻抗、对地漏电流、外壳漏电流、电源——地绝缘阻抗、应用部分——地绝缘阻抗、患者漏电流、患者辅助漏电流以及整机外壳安全性、电池安全等10余项指标[2]进行安全检测