Q_SFD 103-2019密龄 水润抑菌液.pdf

ICS 备案号 Q/SFD 山东复大生物科技有限公司企业标准 Q/SFD 103—2019 ® 密龄 水润抑菌液 2019-07-05 发布 2019-07-10 实 山东复大生物科技有限公司 发布 - 1 - Q/SFD 103—2019 前 言 根据《消毒技术规范》制定本标准。 本标准严格按照 GB/T1.1 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准于 2019 年 07 月首次发布； 本标准由山东复大生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：贾淑伟等。 本标准自发布之日起有效期限 3 年，到期复审。 - 2 - Q/SFD 103—2019 ® 密龄 水润抑菌液 1 范围 ® 本标准规定了密龄 水润抑菌液的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、 包装、运输、贮存与召回等要求。 本标准适用于以醋酸氯己定为主要有效成分，添加辅料经调配而成的具有清洁和抗 （抑）菌作用的 ® 密龄 水润抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 PH值的测定 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版 卫法监发【2002】第229号 化妆品卫生规范 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第75号 定量包装商品计量监督管理办法 国家食品药品监督管理总局令第12号 《食品召回管理办法》 中华人民共和国药典 2015 年版 3 原料要求 3.1 醋酸氯己定 应符合《中华人民共和国药典》2015年版的有关规定； 3.2 配方中其他原料质量控制要求 符合《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得使用工业级； 3.3 禁用物质 各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质； 3.4 生产用水 生产用水为去离子水，应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的要求； 4 产品质量要求 4.1 感官要求 应符合表1的规定 表1 感官要求 项 目 要 求 外 观 具有一定粘度的液体，无沉淀或悬浮物 色 泽 棕黄色 - 3 - Q/SFD 103—2019 气 味 原料特有气味，无异味 4.2 理化要求