Q_MYL 008-2018马应龙 蒲公英抑菌粉.pdf

ove Q/MYL 马应龙药业集团股份有限公司企业标准 Q/MYL 008—2018 ® 马应龙 蒲公英抑菌粉 2018-01-20 发布 2018-02-08 实施 马应龙药业集团股份有限公司发布 Q/MYL 008—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司起草并归口。 本标准起草单位：马应龙药业集团股份有限公司。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司负责解释。 本标准起草人：李启雄、陈朝晖。 本标准为首次发布。 I Q/MYL 008—2018 ® 马应龙 蒲公英抑菌粉 1 范围 ® 本标准规定马应龙 蒲公英抑菌粉的要求、试验方法、检验规则以及标签、标志、包装、运输、 储存和有效期。 本标准适用于以蒲公英干浸膏粉、马齿苋干浸膏粉、枯矾、布罗波尔等为原料，制成的马应龙® 蒲公英抑菌粉。该产品主要用于人体皮肤抑菌、清洁和护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 WS 628 消毒产品卫生安全评价技术要求 HG/T 4539 2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇（布罗波尔） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 《消毒技术规范》（卫生部，2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部，2005 年版） 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 《中华人民共和国药典》2015 年版 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 蒲公英、马齿苋、枯矾 应符合《中华人民共和国药典》2015 年版一部中的相关规定。 3.1.2 2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇 应符合化工行业标准HG/T 4539 2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇 （布罗波尔）质量标准的规定。 3.2 外观性状 为棕褐色的粉末。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1 的规定。 表1 理化指标要求 项目 要求 pH 值(本品22.5g/L 水溶液) 3.5-6.0。 铅（mg/kg ） ≤ 10 砷（mg/kg ） ≤ 2 1